Гель уюган лиофилизацияланган амебоцит лизат ампуласында GS44 бир жолу сыноо

Гель уюган лиофилизацияланган амебоцит лизат ампулада бир жолу тест (Айнек ампула GS44)

Ампуладагы Гель Уюган Лиофилизацияланган Амебоцит Лизаты (LAL) Бирдиктүү Тест ар кандай үлгүлөрдөгү эндотоксиндердин бар экендигин аныктоо үчүн фармацевтика жана медициналык аппараттар өнөр жайларында кеңири колдонулган эндотоксин тестинин бир түрү.

Бул жерде бул бир сыноо эндотоксин тесттин айрым өзгөчөлүктөрү бар:

1. Сезимталдуулук: Ампуладагы гелдин уюган LAL бирдиктүү тести өтө сезгич жана эндотоксиндин деңгээлин 0,03 ЕС/млге чейин аныктай алат.

2. Өзгөчөлүк: Сыноо эндотоксиндерге өзгөчө мүнөздүү жана үлгүдөгү башка заттар менен кайчылаш реакцияга кирбейт.

3. Ыңгайлуулугу: Ампуладагы Gel Clot LAL Single Testинин бирдиктүү тест форматы аны колдонууга ыңгайлуу жана жеңил кылат, анткени ал реагенттерди жана стандарттуу ийри сызыктарды даярдоонун зарылдыгын жокко чыгарат.

4. Туруктуулугу: Сыноочу реагенттердин лиофилизацияланган форматы мыкты туруктуулукту камсыздайт, бул тестти анын натыйжалуулугун бузбастан узак убакыт бою бөлмө температурасында сактоого мүмкүндүк берет.

5. Эффективдүү: Ампуладагы Gel Clot LAL Single Testинин бирдиктүү тест форматы кинетикалык хромогендик LAL анализи сыяктуу эндотоксин тесттеринин башка түрлөрүнө караганда үнөмдүү.

Ампуладагы Gel Clot LAL Single Test - бул көптөгөн үлгүлөрдөгү эндотоксиндерди аныктоонун ишенимдүү, сезгич жана ыңгайлуу ыкмасы, бул аны фармацевтикалык жана медициналык буюмдардын коопсуздугун жана сапатын камсыз кылуунун маанилүү куралына айландырат.

1. Продукт маалыматы

Гель уюган лиофилизацияланган амебоцит лизат ампулада бир жолу тест. Курамында бета-глюкан ингибиторун камтыган эндотоксин-спецификалык амебоцит лизаты бар жана бета-глюканга реакция кылбайт.Биздин айнек ампулалардагы Бирдиктүү сыноо үчүн сиз айнек ампулаларга үлгүлөрдү түз кошсоңуз болот.Бул адегенде амебоцит лизатын калыбына келтирүүнүн кереги жок дегенди билдирет жана ысырапкорчулукту болтурбоо үчүн ар бир жолу канча тест колдонууну чечесиз.Лиофилизацияланган CSE суюлтуу үчүн эндотоксинсиз түтүктөр зарыл.Эндотоксинди аныктоо операциясы Bioendo Gel Clot Lyofilized Amebocyte Lysate ампулада бирдиктүү тест USP, EP ылайык келет.

2. Продукт параметри

Гель уюган анализи бир сыноо айнек ампуласы.

Сезимталдыктар: 0,03EU/ml, 0,06EU/ml, 0,125EU/ml, 0,25 EU/ml

3.Продукттун өзгөчөлүктөрү жана колдонмолору

бир кадам эндотоксин аныктоо,

Татаал микропластинаны окугучту талап кылбайт, кадимки эндотоксинди анализдөө инкубатору же суу мончосун колдоно алат.

Продукт чыгарылганга чейин акыркы продуктунун эндотоксин тестирлөө үчүн ылайыктуу.

Продукттун сезгичтиги АКШнын Фармакопея критерийине жана Кытай Фармакопеясынын критерийине ылайык стандартташтырылган.

Эскертүү:

Bioendo тарабынан чыгарылган лиофилизацияланган амебоцит лизаты (LAL) реагент така крабындагы амебоциттердин (ак кан клеткалары) лизатынан жасалган.

Продукт абалы

Лиофилизацияланган амебоцит лизатынын сезгичтиги жана контролдук стандарттык эндотоксиндин потенциалы USP Reference стандарттык эндотоксинге каршы текшерилет.Лиофилизацияланган амебоцит лизат реагентинин комплекттери продукт нускамасы, Анализ сертификаты, MSDS менен келет.

Эмне үчүн GS44 эң көп тандалган гелди анализдөө комплекти:

1. Эндотоксинди аныктоо үчүн эң үнөмдүү жана көп колдонулган лизат реагент.

2. Бир кадам үчүн флакондогу бир сыноо булгануу коркунучун азайтып, LAL тестине эң жакшы ыңгайлуулукту камсыздайт.

3. Гель уюган LAL анализи бир жолу тестирлөө үчүн татаал микропластинаны окугучту, суу мончосун же кургак жылуулук инкубаторун LAL тестинин эндотоксининдеги кадимки конфигурация катары талап кылбайт.

4. Эндотоксинди текшерүү операциясынын процедурасында бактериялык эндотоксин тестин жүргүзүү үчүн GS44 сериясын колдонууда эндотоксинсиз түтүктөрдү сактоо.

Эндотоксин тесттик анализинде тиешелүү продуктулар: