Эндотоксин чакырыгы үчүн флакон (эндотоксин көрсөткүчү)

 Эндотоксин чакырыгы үчүн флакон (эндотоксин көрсөткүчү)

1. Продукт маалыматы

TheEndotoxin Challenge Flakon(ECV，Endotoxin Indicator) кургак жылуулук депиригендөө циклдерин валидациялоодо колдонулат.Endotoxin Challenge флакондору кургак жылуулук мешинин муздак жерлерине коюлат.Цикл аяктагандан кийин эндотоксиндин деңгээлинин кыскарышын бышырылган жана бышырылбаган эндотоксин көрсөткүчтөрүндөгү эндотоксиндин деңгээлин салыштыруу жолу менен аныктоого болот.Endotoxin Challenge флакондору гелдин уюган эндотоксинди анализдөө комплекти, кинетикалык турбидиметриялык эндотоксинди анализдөө комплекти же хромогендик лиофилизацияланган амебоцит лизатын анализдөө комплекттери менен сынаганда эндотоксиндин курамынын эң аз 3-лог кыскарышын көрсөтүү үчүн иштелип чыккан.Endotoxin Challenge Flakon айнек флакондо 1000ден 10000ге чейин EU Эндотоксиндер деңгээлин камтыйт.ECV1250V жана ECV2500V ысыкка чыдамдуу тыгындарды жана ысыкка чыдамдуу этикеткаларды конфигурациялаган флакондордо пломбаланган, аларды кургак ысытуучу мешке же кургак жылуулук туннелине тыгындар менен капкактарды (капкакты) алып салбастан коюуга болот.

Кургак жылуулук менен стерилизациялоо циклин(лерин) валидациясыANSI, AAMI, ISO, USP жана FDA эрежелери менен стерилдүү же эндотоксинсиз болушу талап кылынган бардык буюмдар инфекциялык микроорганизмди киргизүү же жайылтуу мүмкүнчүлүгүн азайтуу үчүн ырааттуу жана ишенимдүү стерилизацияланышын камсыз кылуу үчүн талап кылынат. же пирогендер.

Регламенттин талаптарын аткарыңыз, Bioendo ECV эндотоксинсиз валидацияны же пирогенсиз валидацияны иштете алат.Дагы маанилүү маалымат - Bioendo ECV жылытууда резина капкакты (капкакты) алып салууну талап кылбайт.

2. Продукт параметри

Потенциалдуулугу: бир флакондо 1000ден 10000ге чейин ЕБ жана флакондо 2000ден 10000ге чейин.

3. Продукттун өзгөчөлүктөрү жана колдонуу

Ысыкка чыдамдуу тыгыны бар флакондо(360 Цельсий градуска чейин чыдамдуу жогорку температура)жана ысыкка чыдамдуу этикетка.

Бышыруу же кургатуу процедурасында ECV флаконунун капкагын алып салуу зарыл эмес.

Кошумча зат жок.

Эндотоксин чакыруучу флакон операция процедураларында лизат реагенти ECV комплектине дал келиши керек жана бышыруу процессинде жарыкты алып салуунун кереги жок.