Bioendo жардамы менен Кытайдын биринчи GMP тастыкталган вакцина продуктусу ЕБ тарабынан колдонууга уруксат берилген жана ЕБ рыногунда ишке киргизилген.

2019-жылдын аягында жаңы таажы эпидемиясы катуу болду.2020-жылдын декабрь айында белгилүү биофармацевтикалык компания тарабынан иштелип чыккан жана өндүрүлгөн активдештирилген жаңы крон вирусуна каршы вакцина вирустук инфекцияга каршы 86% эффективдүү, ал эми нейтралдаштыруучу антителолордун конверсиясы 99% түздү, бул 100% алдын ала алат.COVID-19 оор жана оор учурлары.Вакцина эпидемиянын алдыңкы саптарында күрөшүп жаткан медициналык кызматкерлерди коргоо үчүн сентябрда бир өлкөдө шашылыш түрдө колдонууга уруксат алган.Улуттук дары-дармектерди бекитүү жана жөнгө салуучу агенттик расмий түрдө биофармацевтикалык компанияга жаңы таажы инактивдештирилген вакцина үчүн ЕБ GMP сертификатын берди.Бул Евробиримдикте колдонууга бекитилген биринчи вакцина продуктусу жана Кытайдын тарыхында GMP сертификаты бар, бул Кытайдын жаңы таажы вакцинасынын глобалдык коомдук продукцияга айланышы үчүн жаңы кадам.Флакон вакцинасын өндүрүү линиясын кургак жылуулук менен стерилизациялоонун жана депирогенациялоонун таасирин чындап чагылдыруу үчүн, биздин компания биофармацевтикалык препараттарды өндүрүүдө колдонулган бөтөлкөлөрдүн 2мл, 3мл жана башка спецификацияларын ыңгайлаштыруу үчүн уникалдуу өндүрүш процессин колдонот. компания.Жогорку температурага туруктуу бактериялар Эндотоксин индикатору (кургак жылуулук менен стерилденген эндотоксин индикатору ECV), бул вакцина продукциясынын өндүрүштүк талаптарын чечет.Биздин компания улуттук жаңы корона вакцинасын изилдөө жана иштеп чыгуу, өндүрүү, сапатты көзөмөлдөө жана эндотоксинди аныктоо процессинде өз салымыбызды кошту.


Билдирүү убактысы: 30-май 2019-ж