Лабораториялык экологиялык шарттар
BET контролдонуучу шарттарда көпчүлүк заманбап лабораторияларда жүргүзүлүшү мүмкүн.
Ылайыктууасептикалык техникастандарттарды даярдоодо жана суюлтууда жана үлгүлөрдү иштетүүдө маанилүү.Халаткадимки лабораториялык жеке коргонуу каражаттарынан тышкаркы машыгуу (ЖКК) Текшерилип жаткан продукт уулуулугунан же жугуштуулугунан улам атайын аналитиктин коопсуздук ойлорун талап кылбаса, талаптар тынчсыздандырбайт.КолкаптарTALC жок болушу керек, анткени TALC олуттуу деңгээлдеги эндотоксиндерди камтышы мүмкүн.Пластина окурмандары, суу ванналары жана кургак жылуулук блокторуүлгү инкубациялоо үчүн колдонулган лабораториялык отургучта жылытуу, желдетүү жана кондициялоо (HVAC) түтүктөрүнөн, олуттуу титирөөдөн жана сыноонун натыйжаларына таасир эте турган лабораториялык кыймылдан алыс болушу керек.Үлгү кармоо убактысы жана шарттарыКвалификацияланган убакытта тесттин так натыйжалары түзүлүшү мүмкүндүгүн камсыз кылуу үчүн зарыл болгон учурда аныкталып, кийин документтештирилиши керек.
Мисалы, лаборатория инъекция үчүн сууну (WFI) же процесстин үлгүсүн алса, ал муздаткычта сакталышы керек же бөлмө температурасында жана канча убакытка чейин сакталышы керек?Сыноонун алдында, тике сыноо же кийинки суюлтуу үчүн тесттик аликвотту(ларды) алып салуудан мурун баштапкы үлгү идиштерин адекваттуу түрдө аралаштыруу сунушталат.
Bioendo бактериалдык эндотоксин тести, эксперименттерге эндотоксиндин гель методу эндотоксин тестинин анализи жана эндотоксиндин сандык анализи, гелдин уюган ыкмасы эндотоксин тестинин анализи эндотоксинди сапаттык аныктоо болуп саналат, бул эксперимент чыгымдалуучу материалдарды депирогендөө процессин талап кылат, мисалы эндотоксинсиз реакция түтүктөрү, суюлтуу түтүктөрү жана пирогенсиз кеңештер;эндотоксиндерди сандык аныктоодо кинетикалык хромогендик эндотоксин тести, кинетикалык турбидиметриялык эндотоксин тести бар, бул экспериментте керектелүүчү материалдар эндотоксинсиз түтүкчөлөр, пирогенсиз учтар сыяктуу 0,005EU/ml (0,001EU/ml) аз эндотоксиндердин жогорку деңгээлине жооп бериши керек. пирогенсиз микропластиналар, ал тургай пирогенсиз резервуар.Баса, эгерде үлгүлөрдү дарылоо болсо, контейнер эндотоксинсиз үлгү бөтөлкө болушу керек.
Посттун убактысы: 2022-жылдын 1-декабрына чейин
