Гель Уюган Лиофилизацияланган Амебоцит Лизаты Көп тесттүү Flakon G52

Bioendo G52 сериясы негизинен эксперименттик операцияда колдонулатбактериялык эндотоксин тестбиоанализ процедурасы катары.

1. Продукт маалыматы

Гель уюу ыкмасы Лиофилизацияланган амебоцит лизатынын мульти тесттик флакону эндотоксинди же пирогенди аныктоо үчүн гель уюу ыкмасын тандаган жана колдонгон лиофилизацияланган амебоцит лизат реагенти.

Кеңири таралган ыкма катары эндотоксинге гел-уюган тест жөнөкөй жана спецификалык жана кымбат аспапты талап кылбайт.Bioendo ар бир флакондо 5,2мл гелдин уюган амебоцит лизатын - LAL реагентин камсыз кылат.

2. Продукциянын параметрлери

Сезимталдуулук диапазону: 0,03EU/ml, 0,06EU/ml, 0,125EU/ml, 0,25EU/ml, 0,5 EU/ml

3. Продукт колдонуу

Акыркы продукт эндотоксин (пироген) квалификациясы, инъекция үчүн сууэндотоксин анализи, чийки затэндотоксин сынооже фармацевтикалык компаниялар же медициналык аппараттарды өндүрүүчүлөр үчүн өндүрүш процессинде эндотоксин деңгээлинин мониторинги.

Эскертүү:

Bioendo тарабынан чыгарылган лиофилизацияланган амебоцит лизаты (LAL реагенти) така крабынан алынган амебоциттердин (ак кан клеткалары) лизатынан жасалган.

Бул уникалдуу реагент бактериалдык эндотоксиндерди аныктоо үчүн фармацевтика жана медициналык аппараттар тармагында маанилүү курал болуп калды.Така крабынын амебоциттеринин курамында лиофилизацияланган амебоцит лизат деп аталган зат бар, ал гел сымал уюган клеткаларды пайда кылуу менен бактериялык эндотоксиндерге реакция кылат.Бул реакция медициналык аппараттардын, дары-дармектердин жана адамдын денеси менен байланышта болгон башка буюмдардын коопсуздугун камсыз кылуу үчүн колдонулган LAL тестинин негизи болуп саналат.

LAL реагентинин колдонулушу процессте революция жасадыэндотоксин аныктооРабит тестине караганда медициналык тармакта.Анын теңдешсиз сезгичтиги жана өзгөчөлүгү аны фармацевтикалык каражаттардын, биологиялык каражаттардын жана медициналык буюмдардын сапатын контролдоодо жана коопсуздукту камсыздоодо маанилүү компонент кылат.LAL тест тез жана ишенимдүү ыкмасы болуп саналатэндотоксин аныктоо, натыйжаларды 60 мүнөттүн ичинде камсыз кылуу.Бул эффективдүүлүк өнүмдөрдү чыгарууга байланыштуу тез жана так чечимдерди кабыл алууга мүмкүндүк берет, акырында медициналык дарылоонун жана шаймандардын жалпы коопсуздугун жана натыйжалуулугун жогорулатат.

Bioendo's Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL реагент) анын натыйжалуулугун жана ишенимдүүлүгүн камсыз кылуу үчүн катуу сапат стандарттарына ылайык өндүрүлгөн.Компания алардын калкына терс таасирин азайтуу үчүн така крабдарын жыйноодо туруктуу тажрыйбаларды колдонууга арналган.Бул жандыктардын жыргалчылыгына артыкчылык берүү менен, Bioendo LAL реагенттерин өндүрүү үчүн бул баалуу ресурстун үзгүлтүксүз камсыздалышын камсыздайт.Мындан тышкары, жүргүзүлүп жаткан изилдөө жана өнүктүрүү аракеттери натыйжалуулугун жана ар тараптуулугун жакшыртууга багытталганLAL тест эндотоксин, медицина жана фармацевтика тармактарында алардын пайдалуулугун андан ары енуктуруу.

Гель уюу ыкмасыLAL анализи, калыбына келтирилген лизат реагентине ар бир флакондо кеминде 50 тест алуу керек:

Продукт абалы:

Лиофилизацияланган амебоцит лизаты - LAL реагентинин сезгичтиги жана Control Standard Эндотоксиндин потенциалы USP Reference Стандарттык Эндотоксинге каршы текшерилет.Лиофилизацияланган амебоцит реагентинин комплекттери продукт нускамасы, Анализ сертификаты, MSDS менен келет.

Bioendo бир сыноо флакон менен бир нече сыноо флаконунун ортосунда кандай айырма бар?

● Жалгыз сыноо: жалгызды калыбына келтириңизlimulus lysate тестже чакырдылимул амебоцитайнек флакондогу же айнек ампулдагы BET суусу менен.

● Мульти-тест: лизат реагентин BET суусу менен калыбына келтирип, андан кийин лизат реагентинин белгиленген көлөмүн COAдан кийинки реакция түтүгүнө же колдонуу үчүн кудуктун табагына кошуңуз.Үлгүлөрдү алдын ала иштетүү процедурасында эч кандай айырма жок;колдонулган тестирлөөнүн көлөмүнө ылайык, бир сыноо үчүн колдонулган үлгү өлчөмү бир нече тесттер үчүн колдонулган үлгү өлчөмүнөн чоңураак.

Эмне үчүн гелдин уюганын анализдөө комплекти G52 массалык үлгүлөрдүн саны үчүн атайын?

1. Массалык үлгүлөрдүн LAL анализинин операция процедураларынын колдонмолорунда эндотоксинди аныктоо үчүн көп сыноо LAL реагенти.

2. G52 сериясындагы гелдин уюган эндотоксин анализинин көп сыноо айнек флаконуна татаал микропластинаны окугучтун кереги жок.LAL анализинде анын суу мончосунда же кургак жылуулук инкубаторунда инкубациялоо процедурасы ыңгайлуу түзүлүш болуп саналат.

3. Туура натыйжаны камсыз кылуу үчүн кепилденген чыгымдалуучу материалдар катары эндотоксинсиз түтүктүн жогорку сапаты (<0,005EU/мл) жана пирогенсиз учтардын жогорку сапаты (<0,005EU/мл).

4. Bioendo бир LAL сыноо флакон же көп LAL сыноо флакон үлгүлөрдүн саны боюнча тандоо үчүн, максаттууПирогендер үчүн LAL тестианыктоо.

Эндотоксин тесттик анализинде тиешелүү продуктулар:

Бактериялык эндотоксиндерди текшерүү үчүн суу (BET), TRW50 же TRW100 сунуштайт

Эндотоксинсиз айнек түтүк (суюлтуучу түтүк), T1310018 жана T107540 сунуштайбыз

Пирогенсиз кеңештер, PT25096 же PT100096 сунуштаңыз

Пипетатор, PSB0220 сунуштайбыз

Сынак түтүгү

Инкубациялык аспап (Суу ваннасы же кургак жылуулук инкубатору), сунуш кылуу үчүн Bioendo Dry Heat Incuator TAL-M2 60 тешик бир модулдук.

Vortex Mixter, VXH сунуштайбыз.

Control Standard Endotoxin, CSE10V.