Рекомбинанттык фактор C (rFC) анализилипополисахариддер (LPS) катары да белгилүү болгон бактериялык эндотоксиндерди аныктоо үчүн кеңири колдонулган ыкма, Эндотоксиндер жаныбарларда, анын ичинде адамдарда күчтүү сезгенүү реакциясын пайда кылган грамм-терс бактериялардын сырткы мембранасынын компоненти болуп саналат.rFC анализи C факторунун генетикалык инженерияланган формасын колдонууга негизделген, ал табигый түрдө жылкы крабынын канында кездешет жана кандын уюшуна катышат.rFC анализинде рекомбинант C фактору эндотоксиндин катышуусунда бөлүнгөн субстраттардын мазмунун өлчөө аркылуу эндотоксиндердин бар экендигин аныктоо үчүн колдонулат.Эндотоксинди аныктоонун салттуу ыкмаларына, мисалы, жылкынын краб канын колдонгон Limulus Amebocyte Lysate (LAL) анализине салыштырмалуу, rFC анализи жаныбарлардан алынган реагенттерди колдонууга таянбагандыктан, стандартташтырылган жана кайталануучу болуп эсептелет.rFC анализи дагы экологиялык жактан таза жана туруктуу, анткени ал эндотоксиндерди аныктоодо така крабдарын чогултуу жана колдонуу зарылдыгын азайтат.
rFC анализи Америка Кошмо Штаттарынын Фармакопеясы (USP), Европалык Фармакопея (EP) жана Кытай Фармакопеясы (CP) сыяктуу жөнгө салуучу органдар тарабынан фармацевтикалык каражаттардын жана медициналык буюмдардын сапатын текшерүү тестинде колдонуу үчүн бекитилген.
Рекомбинанттык фактор с анализинин артыкчылыктары
Рекомбинанттык фактор C (rFC) анализи эндотоксиндерди аныктоонун салттуу ыкмаларына караганда бир нече артыкчылыктарды сунуштайт, мисалы, Limulus Amebocyte Lysate (LAL) анализи.rFC анализинин кээ бир артыкчылыктары төмөнкүлөрдү камтыйт:
1. Стандартташтыруу: rFC анализи бул рекомбинантты ДНК технологиясы, ал аныктоо реагенти катары бир, аныкталган протеинди колдонот.Бул жылкынын краб канынан алынган протеиндердин татаал аралашмасын колдонууга таянган LAL анализине салыштырмалуу анализди стандартташтырылган жана өзгөрүлмөлүүлүккө азыраак ыктайт.
2. Репродуктивдүүлүк: rFC анализи репродукциянын жогорку деңгээлине ээ, анткени ал аныктоо реагенти катары бир, аныкталган протеинди колдонот.Бул ар кандай партиялар жана реагенттердин көптүгү боюнча да ырааттуу натыйжаларга мүмкүндүк берет.
3. Жаныбарларды пайдаланууну кыскартуу: rFC анализи эндотоксиндерди аныктоонун экологиялык жактан таза жана туруктуу ыкмасы болуп саналат, анткени ал тирүү же курмандыкка чалынган жаныбарларды, мисалы, така крабдарын колдонууну талап кылбайт.
4. Эффективдүү: rFC анализи LAL анализине караганда жалпысынан үнөмдүү, анткени тирүү жаныбарларга болгон муктаждык азаят жана анализдин стандартташтырылган мүнөзү.
5. Туруктуулук: rFC анализи бекем жана кеңири спектрде колдонулушу мүмкүн, анын ичинде фармацевтикалык каражаттардын, медициналык аппараттардын жана эндотоксиндерди камтышы мүмкүн болгон башка өнүмдөрдүн сапатын контролдоону текшерүү.
6. Ченемдик жактыруу: rFC анализи Америка Кошмо Штаттарынын Фармакопеясы (USP), Европа Фармакопеясы (EP) жана Кытай Фармакопеясы (CP) сыяктуу жөнгө салуучу органдар тарабынан фармацевтикалык каражаттардын жана медициналык буюмдардын сапатын текшерүү тестинде колдонуу үчүн бекитилген.Бул анализдин ишенимдүүлүгүнө жана тактыгына ишенимдин жогорку деңгээлин камсыз кылат.
Ар түрдүү суроо-талапты канааттандыруу үчүн, Bioendo ошондой эле гелдин уюган эндотоксин тестинин салттуу ыкмасын, тез гелдин уюганын анализдөө комплектин, эндотоксинди сандык анализдөө комплектин өндүрөт жана камсыз кылат.кинетикалык турбидиметриялык эндотоксин тестинин комплектижанакинетикалык хромогендик эндотоксинди анализдөө комплекти” .
Посттун убактысы: 2023-жылдын 19-февралына чейин
